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13391149099 15021384888上海醫(yī)療器械經(jīng)營許可證變更如何辦理？
2023-12-22?????作者:上海注冊醫(yī)療器械公司代辦?????文章來源:上海注冊醫(yī)療器械公司?????點擊數(shù):538?
一、擴展醫(yī)療公司經(jīng)營的產(chǎn)品范圍
1. 增加非原始經(jīng)營范圍內(nèi)的產(chǎn)品： 點擊查看：上海注冊醫(yī)療器械公司
上海注冊醫(yī)療器械公司代辦的小編解答：原發(fā)證部門需要進行現(xiàn)場檢測，確認是否符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》變更所載明的生產(chǎn)范圍，并記錄產(chǎn)品信息在醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表中。
2. 增加原始經(jīng)營范圍內(nèi)的產(chǎn)品：
上海注冊醫(yī)療器械公司代辦的小編解答：若產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝或條件等要求與原許可產(chǎn)品相似，原發(fā)證部門將審核申報材料，符合條件的產(chǎn)品將在醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表中記錄；若產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝或條件等要求與原許可產(chǎn)品存在實質(zhì)性差異，原發(fā)證部門將審核申報材料，并進行現(xiàn)場檢查，符合條件的產(chǎn)品將在醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表中記錄。
二、變更生產(chǎn)地址
上海注冊醫(yī)療器械公司代辦的小編提醒您：醫(yī)療公司應向原發(fā)證部門申請醫(yī)療器械生產(chǎn)許可變更，并提交與變更內(nèi)容相關(guān)的申請資料，原發(fā)證部門將根據(jù)規(guī)定審核并進行現(xiàn)場核查，最終在30個工作日內(nèi)作出變更決定。
三、醫(yī)療公司名稱變更、法定代表人變更、醫(yī)療公司法人變更或注冊地址變更
上海注冊醫(yī)療器械公司代辦的小編提醒您：醫(yī)療公司在變更后的30個工作日內(nèi)，應向原發(fā)證部門辦理醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證變更登記，并提交相關(guān)證明資料。原發(fā)證部門應及時辦理變更，對于資料不完整或不符合形式審查規(guī)定的醫(yī)療公司，原發(fā)證部門應一次性告知需要補齊全部資料。
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