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13391149099 15021384888上海醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的辦理是否容易？
2023-11-03?????作者:注冊(cè)醫(yī)療器械公司?????文章來(lái)源:代理注冊(cè)醫(yī)療器械公司?????點(diǎn)擊數(shù):553?
現(xiàn)在跟隨代理注冊(cè)醫(yī)療器械公司的小編一起來(lái)看一下在上海醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的審批條件有哪些吧。 點(diǎn)擊查看：上海注冊(cè)醫(yī)療器械公司
上海醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理?xiàng)l件
1. 具備與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管理人員，且質(zhì)量管理人員應(yīng)具備國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷或職稱(chēng)；
2. 擁有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相匹配的經(jīng)營(yíng)、貯存場(chǎng)所；
3. 具備與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件，若全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)貯存則可不必設(shè)立庫(kù)房；
4. 建立與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度；
5. 具備與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專(zhuān)業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力，或者約定由相關(guān)機(jī)構(gòu)提供技術(shù)支持。
針對(duì)上述問(wèn)題，代理注冊(cè)醫(yī)療器械公司的小編可以明確告知大家，只要遵守國(guó)家法律法規(guī)，合法經(jīng)營(yíng)，盡管醫(yī)療器械監(jiān)管較為嚴(yán)格，但仍然可以順利辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證（上海醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦）。
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