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13391149099 150213848882024年上海辦理醫(yī)療器械經營許可證需要哪些條件？
2024-02-22?????作者:上海注冊醫(yī)療器械公司代辦?????文章來源:上海注冊醫(yī)療器械公司?????點擊數:2837?
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上海辦理醫(yī)療器械經營許可證的申請條件如下：
1. 醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證申請表及其副本；
2. 行政管理部門出具的企業(yè)名稱預先核準通知書或營業(yè)執(zhí)照；
3. 申請報告；
4. 經營場地、倉庫租賃協(xié)議或房產證明復印件；
5. 經營場所、倉庫布局平面圖；
6. 法定負責人、企業(yè)負責人、質量管理人員的學歷證明或職稱證明的復印件及個人簡歷；
7. 技術人員的學歷、職稱證書復印件；
8. 經營質量管理規(guī)范文件目錄；
9. 產品購銷存信息管理系統(tǒng)首頁；
10. 倉儲設施設備目錄；
11. 質量管理人員在崗自我保證聲明和申請材料真實性的自我保證聲明；
12. 若申請人不是法定代表人或負責人本人，需提交授權委托書；
13. 申請《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》確認書。
以上為申請醫(yī)療醫(yī)療器械經營許可證所需的相關條件。
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